硅胶管的性能分析
目前在制药生产中,硅胶软管比较常用于液体传输、蠕动泵和灌庄操作等。本文将通过比较各种软管材料的性质来讨论硅胶软管的优点以及需要考虑的变量。
1.外观和机械性能
与一些有机热塑性塑料相比,有机硅的透明度最好描述为“半透明”。这一结果是因为制作软管的有机硅弹性体由有机硅聚合物和无定形二氧化硅组成。由于这两种材料具有不同的折射率,并且没有特定混合法来使它们相配,因此硅胶管都是半透明的。
固化后,有机硅弹性体表现出有意义的机械性能,这包括中等硬度和高断裂伸长率,但拉伸强度比聚氨酯(PU)低。与聚四氟乙烯(PTFE)相比,它们具有发粘的表面和较高的摩擦系数,但刚性要小得多。由于具有疏水性并且是优良的电绝缘体,所以它们会吸引灰尘。它们的工作温度范围比聚氯乙烯(PVC)更大。
2.耐化学品性
尽管它们不太可能存在于发酵或灌注操作等制药加工过程中,但有两个因素限制了有机硅的耐化学品性:某些有机溶剂引起溶胀,以及强碱或强酸引起化学降解。
有机硅的溶胀出现在甲苯等烃类非极性有机溶剂中。在溶胀时,重量比(w/w)会增加 200%,导致弹性体的机械性能减弱,但键实际上并未断裂,而是弹性体被“稀释”。溶胀取决于时间和分子量,因为它受扩散的控制。低分子量有机硅的硅胶管溶胀很快,而高分子量有机硅则较慢。
3.清洁与灭菌
软管以“挤出成型”方式包装。有机硅未施加显著影响,而其他软管则降低了浮游植物的生长速度,说明在某些情况下清洗后影响被消除。一些人在使用前用注射用水(WFI)清洗,随后在空调房内用压缩空气干燥,但提供的细节很少。因其稳定性,有机硅容易灭菌。